De nombreuses marques cosmétiques font aujourd’hui le choix de développer ou faire fabriquer leurs produits hors Union européenne, notamment en Asie (Chine, Inde, Corée…), au Maroc, ou encore en Turquie. Cette orientation s’inscrit dans une stratégie de réduction des coûts de production, de recherche de flexibilité industrielle, ou encore de sourcing facilité de certaines matières premières spécifiques à ces régions.
Si ces zones présentent des avantages économiques indéniables et une capacité de production compétitive, elles soulèvent également des enjeux majeurs en matière de conformité réglementaire lorsque les marques ambitionnent de commercialiser leurs produits au sein du marché européen.
Les standards appliqués localement en matière de formulation, de qualité et de sécurité sont bien souvent non alignés avec les exigences du règlement cosmétique européen (CE) n° 1223/2009.
Résultat : un produit considéré comme conforme dans son pays de fabrication peut s’avérer inexploitable en l’état dans l’Union Européenne, faute de respect des critères imposés par la réglementation communautaire, que ce soit sur le plan des ingrédients autorisés, de l’étiquetage, de la toxicologie ou de la documentation réglementaire obligatoire.
Produits cosmétiques fabriqués hors UE : des risques réglementaires sous-estimés
Dans le cadre de notre activité de laboratoire français spécialisé en formulation et fabrication à façon de produits cosmétiques et dermocosmétiques, nous constatons une évolution marquée du marché, dans lequel de plus en plus de marques sollicitent l’expertise du Laboratoire Orescience après avoir externalisé le développement ou la production de leurs formules dans des pays hors Union européenne, avec l’objectif de les commercialiser en Europe.
Toutefois, dans la majorité des cas, les produits issus de ces fabrications ne répondent ni aux exigences réglementaires européennes, ni aux normes de qualité attendues pour une transposition industrielle conforme. Les informations fournies sont souvent insuffisantes, voire inexistantes, les marques disposent au mieux d’un échantillon du produit fini, accompagné d’une liste INCI partielle ou imprécise.
Les éléments essentiels à toute mise en conformité sont généralement absents, pas de Dossier d’Information Produit (DIP), aucune traçabilité des matières premières, pas de certificats d’analyse, aucune indication sur les fournisseurs ou sur l’origine des actifs…
Dans ces conditions, la reproduction à l’identique de la formule initiale s’avère difficile, voire inenvisageable, tant sur le plan réglementaire que sur le plan technique et industriel. Cela empêche toute tentative de transposition industrielle dans le respect des standards européens, et impose bien souvent un redéveloppement complet de la formule, dans un cadre sécurisé, documenté et conforme.
Comprendre la transposition industrielle en cosmétique
La transposition industrielle, consiste à adapter une formule développée à l’échelle laboratoire pour qu’elle soit reproductible en conditions de production industrielle, tout en maintenant les propriétés du produit, texture, stabilité, efficacité, sensorialité, pH, viscosité. Cette étape implique une parfaite maîtrise des procédés de fabrication, une connaissance approfondie des interactions entre matières premières, et une capacité à anticiper les ajustements nécessaires en fonction des équipements industriels utilisés. Mais cette transposition ne peut être menée que si la formule initiale est documentée, traçable et réglementairement conforme. Or, dans les cas où les produits ont été développés dans des pays où les normes diffèrent largement de celles de l’UE, cette base de travail est très souvent absente ou non exploitable.
Les écarts entre réglementations locales et exigences européennes
Le règlement (CE) n° 1223/2009 constitue le socle réglementaire encadrant la mise sur le marché des produits cosmétiques au sein de l’Union européenne. Il impose une série d’exigences strictes visant à garantir la sécurité du consommateur, la qualité du produit et la transparence de l’information. Parmi les obligations majeures figurent la constitution d’un Dossier d’Information Produit (DIP) complet, la validation toxicologique, la traçabilité intégrale des ingrédients, la réalisation de tests de stabilité, de compatibilité packaging, ainsi que la déclaration réglementaire sur le portail européen CPNP (Cosmetic Product Notification Portal).
Ces exigences, systématiques et non négociables pour tout produit commercialisé en Europe, ne sont pas toujours intégrées dans les processus de développement ou de fabrication réalisés hors UE. Dans certaines zones de production, la réglementation locale peut s’avérer plus souple, incomplète, ou encore absente sur des aspects fondamentaux tels que l’analyse toxicologique, l’encadrement des allergènes, la gestion des conservateurs ou le contrôle microbiologique.
En conséquence, une formule développée et validée hors UE, bien que techniquement aboutie dans son contexte d’origine, peut se révéler inexploitable en l’état sur le marché européen. Cela conduit bien souvent à une perte financière significative pour la marque, contrainte de relancer un processus complet de reformulation et de mise en conformité, parfois sans pouvoir capitaliser sur l’investissement initial.
Pourquoi privilégier la reformulation plutôt que la reproduction à l’identique ?
Dans la majorité des projets que nous recevons, la tentative de transposition industrielle à partir d’un produit développé en dehors de l’UE se heurte à des limites objectives : formulation incomplète, absence de données techniques, matières premières non autorisées en Europe, ou encore manque d’identification claire des fournisseurs et de la qualité des ingrédients utilisés. Ces lacunes rendent tout processus de reproduction fidèle non seulement incertain, mais surtout incompatible avec les exigences du marché européen.
Dans ce contexte, notre approche repose sur une reformulation complète, élaborée à partir des seuls éléments disponibles : l’échantillon du produit fini et la liste INCI fournie. Cette méthode, rigoureuse et sécurisée, nous permet de proposer à nos clients une formule conforme, traçable, reproductible industriellement et alignée avec le règlement cosmétique européen (CE) n° 1223/2009.
Le processus de reformulation intègre l’analyse des caractéristiques sensorielles et fonctionnelles du produit initial (texture, parfum, couleur, stabilité perçue), l’identification et le remplacement des actifs par des alternatives autorisées et traçables, un sourcing rigoureux de matières premières conformes aux normes européennes, ainsi que la réalisation de tous les tests réglementaires requis. À l’issue de cette phase, nous constituons l’intégralité du Dossier d’Information Produit (DIP), garantissant ainsi la conformité réglementaire, la sécurité du consommateur et la viabilité industrielle de la formule.
Formulation cosmétique et transposition industrielle : l’expertise réglementaire du Laboratoire Orescience
Depuis plus de 25 ans, le Laboratoire Orescience accompagne des marques cosmétiques, françaises et internationales, dans le développement, la formulation et l’industrialisation de leurs produits, en assurant une conformité stricte avec le règlement cosmétique européen (CE) n° 1223/2009.
Le savoir-faire du Laboratoire Orescience repose sur la maîtrise de la formulation conforme à la réglementation européenne, la rigueur dans la transposition industrielle, et une gestion intégrée de la fabrication à façon. Dès les premières phases de développement, nous concevons des formules transposables à l’échelle industrielle, avec un objectif clair : garantir leur performance, leur stabilité et leur conformité aux exigences européennes.
Notre accompagnement couvre l’ensemble de la chaîne de développement cosmétique, de la formulation sur mesure à la mise sur le marché. Nous intervenons sur la sélection réglementaire et technique des matières premières, la réalisation des tests de stabilité et de compatibilité, l’encadrement réglementaire selon les marchés cibles, la construction des allégations en cohérence avec le positionnement marketing, la constitution du Dossier d’Information Produit (DIP) et la notification sur le portail CPNP.
Au-delà de la formulation, nous agissons comme un partenaire stratégique, en sécurisant chaque étape du développement pour garantir la viabilité industrielle, la conformité réglementaire et la réussite commerciale de chaque projet cosmétique.
